Hola,
Si estás leyendo
esto, es porque tienes algunas dudas a lo que respecta la registración de un
producto en El Salvador, procedimientos y los tiempos, posiblemente ponga
algunos costos.
Soy un profesional en
Sistemas y compartiré con ustedes algunas experiencias a la hora de realizar
dichos trámites.
El concepto de
registro sanitario puede entenderse de distintas maneras de acuerdo al país. En
algunas regiones, se trata de la documentación que incluye los datos de un
producto alimentario. Este documento se tramita ante un organismo del Estado:
para dicho proceso, el productor debe presentar pruebas de laboratorio que
demuestren la calidad y las condiciones de aquello que produce.
El registro sanitario
implica un reconocimiento del producto en cuestión por parte del Estado, que
concede el registro una vez que ha comprobado que el alimento cumple con todos
los requisitos legales en materia de calidad, estado, etc. Gracias al registro
sanitario, el control y la vigilancia de los productos alimentarios resultan
más sencillos ya que se trabaja con único sistema de codificación.
Se considera en este
sentido que están obligados a solicitar el registro sanitario de alimentos
tanto las personas o compañías que se dediquen a elaborarlos como también las
que los almacenan, las empresas que proceden después a su distribución y las
entidades que se encargan de acometer su importación y su exportación.
Producto Importado
fuera de Centro América.
Que necesitamos y que
debemos hacer, si queremos realizar un registro de un producto Importado
que lo almacenaremos en nuestras bodegas, o bodegas de la empresa para la cual
laboramos.
Requisitos:
1. Contar con un permiso
de funcionamiento de nuestras bodegas (Local)
2. Contar con Usuario y
contraseña para la web del ministerio de Salud. (Local)
3. Solicitud en línea,
para esto debemos tener ya completa el punto número (2). (Local)
4. Certificado de Libre
Venta (original, vigente y autenticado hasta por el consulado de El Salvador en
el país de origen o legalizado por apostilla). (Lo debe enviar el proveedor)
5. Certificado de
Análisis del país de origen(Análisis químico hecho en país de Origen) (Lo debe enviar el proveedor)
6. Fórmula
cualicuantitativa en orden descendente, firmada y sellada por el profesional
responsable, también conocido como lista de Ingrediente. (Lo debe enviar el proveedor)
7. Documento de
autorización de distribución. (Local)
8. Muestras del producto
a registrar: 6 muestras de alimentos sólidos como mínimo de 200 gramos cada una
y 4 muestras para los líquidos como mínimo 200 mililitros cada una. (Lo debe enviar
el proveedor)
9. Etiquetas originales
o proyectos. En aquellos casos que la etiqueta original no se encuentre en
idioma castellano, debe de anexarse etiqueta complementaria. (Lo debe enviar el proveedor)
10. Etiqueta
Complementaria.
11. Llenar
formulario para remitir muestras.
12. Análisis
realizados en El Salvador a las muestras enviadas por el proveedor. (Local)
Procederé a explicar cada requisito:
1. Toda empresa
legalmente formada debe contar con un permiso de funcionamiento de nuestras
bodegas aplica para distribuidores y fabricantes (Ver ejemplo).
2. El usuario y
contraseña debe solicitarlo en línea, en el siguiente
Link: http://usam.salud.gob.sv/stl_ingsr.php aquí se nos pedirá información básica
personal y de la empresa.
3. Solicitud en
línea, cuando ya estemos registrado podremos acceder al panel del
Ministerio, donde tendremos que llenar la información del fabricante,
importador, producto, marca, tamaño, presentaciones etc. Para llenar esta
información estando con nuestro usuario iremos a la opción REGISTRO SANITARIO ahora Solicitud de Registro luego PRODUCTO IMPORTADO (esta solicitud puede ser algo tediosa
de completar, algo que puede ayudar cuando hay que registrar varios producto es
tener la información en una hoja de Excel para solo copiar y pegar). (Ver ejemplo de Solicitud Importados).
4. Hay campos que no
dejara escribir libre mente porque son opciones de selección por ejemplo
Nombre de la empresa, Nombre del representante legal de la empresa, Marca
del producto y País de Fabricación, para ellos nos dirigimos a la web del
ministerio, y seleccionamos la opción REGISTRO SANITARIO luego REGISTRO DE
EMPRESA, REGISTRO DE REPRESENTANTE O REGISTRO DE MARCA. Escribe
tu información según tu selección y guárdalo. Con esto ya podrás abrir
una nueva solicitud en las opciones de selección ya deberías ver tu información.
5. Tratare de explicar
los literales más confusos de la solicitud.
a. Fecha de vencimiento
del permiso de funcionamiento y Unidad de Salud que autorizo el funcionamiento:
Esta información recuerda, está en el documento Permiso de Funcionamiento
la fecha que menciona ese documento vence tres años después de la fecha
mencionada. Y en las primeras líneas menciona que unidad de salud emitió dicho
permiso.
b. País donde es
fabricado el producto, Nombre de
la empresa fabricante, Nombre del
producto según el CLV y Marca comercial del producto, esto lo
obtendremos del documento Certificado Libre Venta enviado por el proveedor.
c. El campo Nombre del
producto es completado según la etiqueta del producto cumpliendo algunas leyes
como por ejemplo definir la naturaleza del producto. Ejemplo:
Registrar una gaseosa se debe describir
así, BEBIDA CARBONATADA SABOR A FRESA
Registrar un dulce o mentitas se debe describir
así, CARAMELOS DUROS SABOR A MENTA
Registrar un licor se debe describir así,
primero la naturaleza si es WHISKY, VODKA, CHAMPAGNE, TEQUILA y luego colocamos
el grado alcohólico del producto nos debe quedar así: TEQUILA 40% ALC. VOL.
Podemos hacer énfasis a nombres Fantasías y otros descriptores de la etiqueta
ejemplo un vino se describe VINO TINTO, o VINO BLANCO depende de qué tipo sea,
un vino también menciona el tipo de cepa o tipo de uva + un descriptor o nombre
fantasía + el grado alcohólico. Debería quedar así: VINO TINTO CABERNET
SAUVIGNON MACALEAS 14% ALC. VOL.
En este campo no debemos
mencionar la MARCA DEL PRODUCTO.
d. El campo Partida arancelaria del producto: esto
se define según el ministerio de hacienda ADUANA. Puede ver aquí:
http://appm.aduana.gob.sv/sacelectronico/GUIL/busquedaPorTexto.aspx
e. Número de
presentaciones, significa la cantidad de tamaños que se registraran y que se
comercializaran.
f. Material y contenido
neto, si es bolsa, caja, vidrio etc. Líquidos (750ml, 1000
ml), solidos (450gm, 10gm).
g. Número de registro,
esta casilla se deja en blanco cuando se registra por primera vez, una
vez el registro se dé por completo, este tendrá una duración de 5 años hasta
entonces tendrás un número que se pondrá en esta casilla, cuando se registre
por segunda vez y más.
h. Empresa propietaria
del Registro Sanitario, se coloca el nombre de la empresa que será el
dueño del registro.
i. Empresa(s)
autorizada(s) para la distribución, si la misma empresa que registro lo
distribuirá no se coloca nada, si es lo contrario se deberá realizar una carta
seria el punto 7 de los requisitos, esta carta mencionara y dará
autorización a todos los distribuidores.
j. Por último y lo más importante,
el número de solicitud algo parecido a esto que esta al inicio de la solicitud
(160526112348) debemos guardarlo o llevar un registro de Excel, ya que este
número nos servirá para encontrar y modificar esta solicitud, incluso sirve
para imprimir la solicitud ya completada.
6. Certificado de Libre
Venta, ojo este documento es el más complicado o es el que paraliza y
rechaza el inicio del proceso de registro. Es complicado ya que el
ministerio de salud de El Salvador es demasiado estricto en el requisito de
este mismo. Un Certificado Libre Venta conocido como CLV, debe ser realizado
por las autoridades o el estado del país de origen, el CLV debe mencionar
el fabricante, productos, marcas, y sobre todo de tener fecha no más de un año.
Hay países complicados como los europeos que generan CLV por medio de la cámara
de comercios, estos serán rechazados en El Salvador. El CLV debe también hacer
mención que dichos productos son actos para el consumo humano. Para
realizar el registro se debe solicitar que lo envíen apostillado. Una apostille
es la certificación de la firma del documento. Ver ejemplos de CLV.
7. Un Certificado de
Análisis: es un análisis que lo hace el proveedor en un laboratorio reconocido
en su país de origen, donde mencionara cantidades e ingredientes. Debe hacer
mención al producto que se le realizo el análisis. Ver Ejemplo
8. Formula
cualicuantitativa, se parece al certificado de análisis, solo que este es
mas simple puede ser hecha por el control de calidad que representa el
producto de origen y hace mención a la lista de ingrediente, debe ser firmada y
sellada por el profesional de control de calidad.
9. Documento de
autorización de distribución: si tendremos un distribuidor diferente al dueño
del registro será necesario de lo contrario no. Es una carta firmada por
el representante legal quien hablara de la autorización al distribuidor o
distribuidores.
10. Muestras
del producto: si es una bebida deben ser por lo menos 4 muestras de 200ml o 2
muestras de 750 ml, si es sólido son 3 muestras que completen 600
gramos. Las muestras a presentar deben tener las mismas etiquetas que la
documentación registrada, en el caso de vinos asegurarse de tener las
muestras con el grado alcohólico igual a la documentación hago énfasis en los
vinos porque estos varia el grado alcohólico en cada cosecha.
11. Etiquetas,
para armar el expediente se requiere una etiqueta frontal y una trasera. Para
tu expediente o sea para tu archivo ocuparas otro juego igual, también
pueden ser artes digitales impresas a color. Invito a que leas la ley de
etiquetado aquí: http://www.innovacion.gob.sv/inventa/documentos/2ndfoodandbeverage/etiquetadoproductos.pdf
12. Formulario
para remitir muestras, esta se debe llenar con información básica del
producto y de la empresa propietaria del registro, servirá si la
documentación presentada esta correcta el técnico del ministerio de salud
firmara y sellara, para llevar las muestras a un laboratorio autorizado. (Ver Formulario)
13. Una
etiqueta complementaria es aquella que termina aclarando dudas referente
al producto, un producto importado normalmente no trae impreso información
del distribuidor en el país, o leyendas precautorias de ley. Como por ejemplo: El consumo excesivo de este producto es dañino para
la salud y crea adicción. Se prohíbe su venta a menores de 18 años. Esta
es una leyenda de un licor. Puede encontrar mas información aquí: http://www.innovacion.gob.sv/inventa/documentos/2ndfoodandbeverage/etiquetadoproductos.pdf
o preferiblemente llamar a un técnico del ministerio de salud. Tel:2205-1679
14. Análisis
de los productos, estos se presentaran en un laboratorio autorizado por el
ministerio de salud de El Salvador. Entre ellos están, FUSADES, LECC, ESPINSA y
otros puede ver más información aquí: http://usam.salud.gob.sv/archivos/pdf/alimentos/lista_laboratorios_acreditados.pdf
OK, terminamos de
explicar cada requisito para realizar el esperado registro sanitario, el
documento que generara importaciones, ventas, empleo y otra variedad para el
consumidor.
A continuación
explicare como se hace el registro.
a. Buscamos un folders,
para el ministerio de salud, Colocamos la información según el orden siguiente:
b. Etiqueta
complementaria
c. Etiquetas o artes
d. Formula
cualicuantitativa
e. Certificado de
análisis
f. Permiso de
Funcionamiento
g. Certificado Libre
Venta, apostillado.
h. Solicitud quedando
está por encima de toda la documentación.
Tomar en cuenta que
el costo de un registro sanitario actualmente es: $35 por producto o por sabor.
Tomar en cuenta que esto no incluye el pago de Análisis. Lo explicaremos más
adelante.
Teniendo el
expediente listo con las muestras y los $35 nos dirigiremos hacia el
ministerio de salud conocido como laboratorio maxbloch ver mapa aquí:
Está llegando al
parque Cuscatlán a un costado del hospital Rosales.
Ojo en dicho lugar no
encontrara parqueo, eso si el vigilante amablemente te informara
cuando el policía este quitando placas.
Entramos y
preguntamos por el departamento de Alimentos, pediremos pasar con un
técnico, tener claro que si iniciamos el trámite con un técnico lo
terminaremos con él.
Tener en cuenta que
antes las personas del ministerio, tú tramite no es valioso, no es
importante, por tanto según mi experiencia los técnicos remacharan a
forma de encontrar algún error o cualquier tontería para no recibirte el
expediente. Es raro el técnico que desea ayudar, vuelvo a recalcar un
registro genera trabajo, venta, y empleos.
El técnico
revisara la información comparándola con CLV, Etiquetas,
Muestra, todo.
Si hay observaciones
se te dirán, déjame aclarar que hay veces he tenido que hacer
modificaciones varias veces porque no se me dijeron todas las
observaciones el mismo día.
Si obtenemos el visto
bueno por parte del técnico, tendremos que solicitar un mandamiento de
pago en concepto de registro nuevo por un costo de $35 por producto, por
expediente, hay una experiencia con los pagos, si el pago
superara los $105 hay que realizar un cheque certificado a nombre de “DIRECCION
GENERAL DE TESORERIA”
COMPLICADO VERDAD.
Debes hacerlo de lo contrario no podrás pagar.
Habiendo pagado se
nos generara un crédito fiscal que son 3 hojas la verde la entregas junto con
el expediente, la blanca y rosada son para la contabilidad de la empresa.
Listo entregas
expediente al técnico, sacas el formulario de remisión de muestras.
Te la firmara y la
sellara. Pondrá en ella el tipo de análisis que se realizara, Con esto podrás
llegar al laboratorio y dar ingreso a la muestra, el costo por análisis
puede variar. aconsejo elijan un laboratorio externo, tienen aparatos modernos
que darán exactitud en los análisis. También puedes hacer los análisis en
El ministerio de salud, es mucho más barato, pero tengo grabado en la
cabeza, que el personal del ministerio no le interesa tu proyecto y mucho menos
le interesa si eso genera empleo, lamentablemente el ministerio genera
análisis dudosos, provocando atraso en tu proyecto y hasta un rechazo por
completo, me expreso según mi experiencia, no estoy ni a favor ni en contra.
Los análisis en un
externo puede costar desde $49 hasta unos $500 o más dependiendo lo que se
analice. Tengamos en cuenta que se realizan análisis en colorantes,
preservantes, proteínas, microbiológicos, etc.
Los laboratorios
pueden tardar de 8 a 15 dias o más día habiles, si el análisis salió mal puede
realizar un re muestreo, si está correcto, podrás presentarlo al técnico
del ministerio quien lo revisara y dará el visto bueno. Entregando el análisis
puedes esperar hasta 60 días para que te generen el registro sanitario,
normalmente te dicen que el proceso completo tarda 45 días habiles, eso
es mentira el tiempo varia, debido a que el personal del ministerio es escaso,
a parte atienden usuarios 4 días a la semana. El miércoles lo utilizan para
revisar los expedientes, los técnicos se rotan en puestos diferentes del estado.
Esto es tedioso, muy
complicado, conozco bufete de abogados que pueden cobrar desde $200 hasta
$475 por cada registro sin contar con los análisis y otros gastos.
Al FIN el
registro salió, firmaremos de recibido, y nos largamos, realizaremos este
proceso para un segundo producto o para este mismo hasta dentro de 5 años.
Luego de esto hay que
solicitar Número de PIN, este es otro tema relacionado a la importación.
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